医疗器械唯一标（UDI）实施关键工作及方法
UDI实施的关键工作可分为3个部分：编码分配,建议企业安排30%的工作权重，②数据填报,也建议安排30%的工作权重；③标识标签,这部分工作建议安排40%的工作权重。对于编码分配、数据填报工作，企业需重点确定适合方案，以保证医疗器械注册人/备案人上传维护到数据库
医疗器械
福立旺股价下跌6.63% 股东拟转让1297万股
截至2025年5月26日收盘，福立旺股价报19.42元，较前一交易日下跌1.38元，跌幅为6.63%。当日成交量为164276手，成交金额达3.22亿元。
世界医工大会10月17-20日 深圳召开
深圳2025年5月26日 /美通社/ -- 由国际临床工程联盟（GCEA）、美国医疗器械促进协会（AAMI）、《中国医疗设备》杂志社等权威机构联合主办的第六届国际临床工程与医疗技术管理大会、第十届"国际临床工程日"全球学术大会（简称：世界医工大会），将于202
创新医疗器械融合应用四川公布首批试点名单
●试点将促进医疗器械“研发设计—临床评估—试点应用—迭代升级—辐射推广”全链条创新发展本报讯（四川日报全媒体记者 文露敏）四川省首批创新医疗器械融合应用试点名单近日公布，涉及心脏电脉冲电场消融仪、单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT/ CT）、大脑
四川公布首批创新医疗器械融合应用试点名单 涉及40款产品
近日，四川省首批创新医疗器械融合应用试点名单公布，涉及40款产品，包括心脏电脉冲电场消融仪、单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT/CT）、大脑生理与认知功能辅助评估系统等多个国省级创新医疗器械。
每周股票复盘：维力医疗（603309）控股子公司获医疗器械经营许可证
截至2025年5月23日收盘，维力医疗报收于12.28元，较上周的12.15元上涨1.07%。本周，维力医疗5月23日盘中最高价报12.51元。5月19日盘中最低价报12.11元。维力医疗当前最新总市值35.96亿元，在医疗器械板块市值排名87/126，在两市
新产业获三项医疗器械注册证
5月23日，新产业（证券代码：300832）公告，公司近日获得了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。这些产品包括雄烯二酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、总免疫球蛋白E测定试剂盒（化学发光免疫分析法）和甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。
聚龄医疗器械WMS用户明德生物闪耀湖南省医学会急诊医学年会
备受瞩目的湖南省医学会急诊医学专业委员会 2025 年学术年会暨第三届湘雅急诊医学论坛在长沙盛大召开。作为急诊医学领域的重要盛会，本次会议汇聚了省内外众多急诊学者，共同探讨急诊急救前沿技术、学科建设与发展之道。武汉明德生物携旗下明星产品—全自动荧光免疫分析仪A
四川省发布首批创新医疗器械融合应用试点名单，涉及40款产品
据了解，为加快推动四川省医疗器械产业高质量发展，进一步促进医工融合及协同创新，按照相关申报通知，经联合体单位申报、市（州）推荐、专家评审、部门会商和网上公示等程序，四川省经济和信息化厅、四川省卫生健康委等8部门联合确定了该试点名单。
维力医疗取物袋获加拿大2类医疗器械注册证
5月22日，维力医疗（证券代码：603309）宣布，近日其产品取物袋（Extraction Bag）已获得加拿大卫生部的2类医疗器械产品注册证。该产品因不同型号的设计结构与工作原理有差异，故分为两个注册证，证书编号分别为113343和113348。注册证涵盖了
市值狂飙357%！国产龙头械企凭什么逆势增长？
当中国医疗器械行业从“野蛮生长”迈入“理性回归”的周期，估值回调与资本退潮的双重审视下，大批企业正经历至暗时刻的洗牌阵痛。
医疗器械企业的终极拷问：合规与质量，如何破解“双轨困局”？
在医疗器械行业的激烈竞争中，每一家企业都在质量与合规的双轨道上小心翼翼地前行。合规与质量之间的平衡，让无数医疗器械制造商陷入两难境地，究竟该如何在保证产品质量的同时，满足严苛的全球法规要求？如何实现高效生产，在合规与质量的博弈中脱颖而出？
奕瑞科技涨1.33%，成交额7794.17万元，后市是否有机会？
专精特新“小巨人”企业是全国中小企业评定工作中最高等级、最具权威的荣誉称号，是指专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业，对于提升中小企业自身的竞争力，以及提升产业链、供应链稳定性和竞争力具有重大意义。公司已入选工信部
东方生物获多项医疗器械认证及CNAS认可
5月20日，东方生物公告，公司及其子公司近日取得多项重要认证，包括呼吸道联检（胶体金）产品境外注册证、肿瘤标志物（流式荧光发光法）的NMPA证书。此外，上海万子健医学检验实验室有限公司获得了CNAS实验室认可证书。这些成就不仅增强了公司在全球性呼吸道联合检测产
永州市中心医院举办药物/医疗器械临床试验机构质量与安全培训会
为进一步提升医院临床试验的质量与管理水平，推动医院科研创新发展，5月19日，药物/医疗器械临床试验机构质量与安全培训会议在办公楼三楼小会议室举行。院长唐朝晖、副院长蒋少军、桂成佳、杨民正，医务部、财务部、科教部、网络信息、药学部等相关负责人出席会议。各科室研究
欧洲千亿资本EQT携手启明创投， 数千万美元投资全球创新医疗器械企业帕母医疗
香港 2025年5月20日 /美通社/ -- 近日，帕母医疗宣布完成新一轮数千万美元加轮融资，由欧洲千亿级私募股权投资机构EQT领投，上轮新晋投资方启明创投继续支持。这是短短三个月内，帕母医疗继上一轮创下近年来亚洲创新医疗器械领域最大市场化融资纪录之后，全球顶
维力医疗子公司获第三类医疗器械经营许可
5月20日，维力医疗（证券代码：603309）公告，公司的控股子公司广州利健益医疗器械科技有限公司近日获得了广州市市场监督管理局签发的《第三类医疗器械经营许可证》。该许可证备案编号为粤穗药监械经营许20250562号，有效期限从2025年5月7日至2030年5
即将启动FDA申报，1款医疗器械完成首例人体临床试验
近日，Virtuoso Surgical首席执行官杜克·赫雷尔宣布，该公司研发的机器人内窥镜系统成功完成首批人体临床试验，这一里程碑事件标志着微创手术领域迎来重要技术革新。
医疗器械微粒污染检测方法从传统光阻法到全自动显微计数法
医疗器械微粒污染可引发血栓、炎症等严重临床风险，精准检测是保障产品安全的核心环节。传统光阻法在复杂样品检测中存在局限性，而全自动显微计数法通过技术革新突破检测瓶颈，成为当前行业关注的前沿方向。
迈瑞医疗李文楣：医疗器械企业将迎供给侧出清
大会期间，迈瑞医疗董事会秘书李文楣向新浪财经表示，地方政府债务与医保的双重压力使得医疗器械企业面临较为严峻的支付环境，短期内医疗专项债的发行能在一定程度上缓解地方政府债务的压力，但从长期看，老龄化带来的持续增长的诊疗需求将对医保产生巨大压力，在此外部环境下，医